创新药行业专题：迎来黄金发展期，迈向国际化的星辰大海-中信证券-20210304.pdf
这份报告主要分析了中国创新药行业的现状、发展机遇和投资建议。报告的核心观点如下：
**1. 行业发展背景：需求、政策、人才与资本共振**
* **需求端：** 中国癌症发病率和死亡率高，创新药可及性不足，对创新药的需求日益增长。居民收入和健康意识提升也促进了对创新药的需求。
* **政策端：** 药品审评审批制度改革、优先审评审批、上市许可持有人制度等政策，加速了创新药的研发、审评和上市。医保目录调整加快了创新药的纳入速度。
* **人才端：** 国内具备成本优势和工程师红利，海归人才回国创业，CXO行业兴起，为创新药行业提供了人才和技术支持。
* **资本端：** 资本市场对创新药行业大力支持，一级市场融资活跃，科创板为创新药企提供了融资渠道。
**2. 创新药发展现状：迎来黄金发展期，市场潜力巨大**
* **研发提速：** 国家政策利好推动国产创新药研发加速，临床试验数量增长，上市井喷期到来。
* **放量加速：** 医保谈判以价换量加速了创新药的市场放量。
* **市场前景：** 中国创新药市场规模增长迅速，预计2025年将达到7600亿元。创新药在用药结构中的占比有望提升。
**3. 国产创新药发展趋势：走向国际化，潜力无限**
* **发展模式：** 早期Me-too、Fast-follow模式符合中国国情，正逐步向创新模式升级。
* **临床进展：** 国产肿瘤创新药发展迅速，部分临床疗效不输进口药。
* **出海：** 国产创新药陆续出海，进军欧美市场。本土药企在获得FDA资格认证方面取得进展。多家药企通过license-out方式进行海外市场拓展。
**4. 投资建议**
* **评级：** 给予创新药行业“强于大市”评级。
* **投资策略：** 关注研发管线丰富、品牌优势明显、销售网络发达的龙头药企（恒瑞医药、翰森制药、复星医药），以及具有强大研发能力和创新能力的Biotech公司（百济神州、信达生物、君实生物、康方生物、艾力斯、亚盛医药、天境生物）。
* **风险提示：** 关注新药研发不达预期、市场竞争、带量采购降价、医保降价等风险。
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