中国生物制药竞争力日益增强，需要美国的回应260701.pdf
该报告指出，中国在全球生物制药产业中正迅速崛起，对美国的领导地位构成明确而现实的威胁。中国旨在成为全球生物制药创新领导者，在电动汽车和太阳能等领域取得成功后，正加速推进科研论文、专利、研发投资、临床试验以及新药上市等各项指标。
中国生物制药产业的增长得益于其合法的生态系统资产，包括巨额的公共研发投资、高科技园区建设、人才培养计划和税收优惠政策。其生物技术出版物和高被引研究已超越美国，并在全球新药研发管线中占据31.1%的份额。中国在临床试验方面也展现出竞争优势，试验成本和持续时间均低于美国，其在全球创新药物临床试验中的份额已从2016年的5%增至2025年的30%。中国公司还在肿瘤学、RNA干扰、抗体偶联药物和基因疗法等新兴高价值领域取得进展。
然而，中国也采取了非正规做法，包括知识产权盗窃、大规模产业补贴以及销售未经监管的产品到美国市场，损害了合法竞争并带来安全风险。
为应对这一挑战，报告建议美国实施一项全面的生物制药竞争力战略，包括：
1. **确保美国创新领导力**：通过加大联邦研发投入、废除药品价格控制政策（如《降低通胀法案》）以维护市场激励、优化药品监管体系（例如简化临床试验审批流程）、以及强化知识产权保护。
2. **保障药品制造安全**：通过鼓励活性药物成分（API）的再本土化和友岸外包、投资先进制造技术、建立战略性API储备、以及加强对外国生产设施的监管（包括突击检查）。
3. **加强盟友协调**：建立研发成本分担框架，并通过贸易谈判纠正现有不平衡，以确保创新成果的公平分配。
4. **应对中国具体挑战**：修改科技合作协定以限制敏感技术转移、提高大学与中国机构合作的透明度、禁止窃取知识产权或受益于不公平补贴的中国生物制药公司在美国销售产品。
美国必须果断行动，以维护其在这一关键高科技产业领域的领导地位。
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