癌症早筛行业深度研究系列一：从技术角度看癌症早筛，液体活检乘风破浪.pdf
## 癌症早筛行业深度研究系列一：从技术角度看癌症早筛，液体活检乘风破浪 总结
**1. 癌症早筛的背景与重要性：**
* 癌症已成为全球第一大死因，发病率和死亡率持续上升，早期筛查对于提高生存率和降低死亡率至关重要。
* 传统癌症筛查方法（影像学、内镜、肿瘤标志物）存在局限性，如侵入性强、灵敏度低等。
* 液体活检技术应运而生，通过血液、唾液等体液检测，具备无创、高效、准确等优势，有望解决传统筛查痛点。
**2. 液体活检的技术关键：**
* **靶标选择：**
* 循环肿瘤细胞 (CTCs)
* 循环肿瘤 DNA (ctDNA)
* 外泌体
* 微小核糖核酸 (miRNA)
* **ctDNA 甲基化优势：**
* 兼顾信号丰度和强度，适合早期癌症检测
* ctDNA 检测方法： 限制性内切酶、亲和富集、亚硫酸氢盐 (最成熟)
**3. 癌症早筛产品的评价标准：**
* **核心指标：** 灵敏度、特异性，基于 ROC 曲线进行综合评估。
* **其他指标：** 阳性预测值 (PPV)、阴性预测值 (NPV)。 PPV 提升减少误诊，NPV 提升减少漏诊。
* **早筛产品性能：** 结直肠癌、肝癌早筛产品进展较快。
**4. 重点关注的早筛技术与企业：**
* **诺辉健康：** 基于粪便 FIT-DNA 的多靶点肠癌筛查，技术成熟，常卫清®已获批，灵敏度高。
* **泛生子：** 基于 Mutation Capsule 的肝癌筛查技术，实现高灵敏度和特异性，HCCscreen 已获突破性医疗器械认定。
* **燃石医学：** 基于 ELSA-seq 甲基化检测的多癌种筛查，技术先进，在多癌种早筛方面具有优势。
* **贝瑞基因：** 基于 cSMART 的多组学肝癌筛查技术，技术应用于肝癌早筛，并已取得较好的成果。
* **华大基因：** 基于 GeneArc™ 和 EpiPlex™ 的肠癌、肝癌筛查技术，具有技术储备。
* **艾德生物：** 基于荧光 PCR 的单靶点肠癌筛查技术。
**5. 未来展望：**
* 液体活检技术在癌症早筛领域具有巨大潜力，市场前景广阔。
* 多组学技术是未来发展趋势。
* 企业需重视产品性能、降低误诊率、提升商业化价值。
* 需要关注商业化推广、注册进展等。
**6. 风险提示：**
* 产品研发失败
* 商业化推广不及预期
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