2023AACR新药热门赛道亮点解析报告-丁香园-202304.pdf
2023年AACR（美国癌症研究协会年会）上，新型疗法、热门靶点和ADC药物备受瞩目。
**一、整体分析：**
* 国内企业参与度显著提升，小分子化药占比最高，生物药、抗体和偶联药物占据主导。
* 中外药企竞争激烈，靶点竞争趋同。外国药企侧重抗原呈递靶点CD3和PRMT5的开发，国内药企则积极布局双抗和抗体融合蛋白，抢占巨噬细胞免疫检查点先手优势。
* 长三角地区成为创新药企培育摇篮。
**二、热门生物药赛道：**
1. **多特异性抗体：**
* T细胞导向疗法 (TCEs) 备受关注。
* 双抗ADC领域，Astellas和Xencor合作的ASP2138，通过改良结构域提高肿瘤细胞识别和结合能力。
* 百利天恒的四特异性抗体GNC平台展示出协同增效潜力，在体内外展现出较强的抗肿瘤活性。
* 康宁杰瑞的KN052，通过靶向免疫逃逸和T细胞激活，在临床前试验中展现出较强的抗肿瘤活性。
* Genmab和BioNTech合作的GEN1042双抗，同时刺激APC与T细胞，增强T细胞活性。
* Merus的MCLA-129，克服c-MET依赖性EGFR耐药，显示出优异的ADCC活性，已授权贝达药业在中国开发和商业化。
2. **抗体偶联药物 (ADC)：**
* Seagen被辉瑞收购，其ADC药物开发有深厚积累。
* SGN-B6A，首个ITGB6靶向ADC，在非小细胞肺癌中有望带来突破。
* 阿斯利康重点布局B7-H4靶向ADC，AZD8205，在临床前展现出优异的抗肿瘤活性，并已进入临床试验。
* AZD5335靶向FR∝，在卵巢癌和肺腺癌领域展现出潜力。
* 百奥赛图基于RenLite®平台，开发出高通量筛选双抗ADC。
3. **CAR-T 细胞疗法：**
* Caribou Biosciences 推进现货型CAR-T、CAR-NK疗法。
* 阿斯利康吹响进军细胞疗法的号角，AZD0754作为针对前列腺癌的第二代CAR-T，值得关注。
**三、小分子化药：**
* POLQ抑制剂、WEE1抑制剂、USP1抑制剂等成为潜力新靶点。
* 先声药业的SS008871，为国内首款POLQI登场。
* 英派药业IMP7068，为国内首款取得积极I期结果的WEE1i。
* KSQ Therapeutics的KSQ-4279，为首个进入临床阶段的USP1抑制剂。
**四、ADC药物的差异化创新：**
* 靶点选择、载荷选择、双特异性抗体和linker设计是差异化优化的关键。
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