核酸检测行业创新报告：FOCUS 100医疗产业创新领域系列报告-动脉网+蛋壳研究院-202003.pdf
核酸检测行业创新报告总结：
行业定义：核酸检测是体外诊断（IVD）中的重要技术，通过PCR技术、基因测序技术和分子杂交技术等手段，检测样本中的病原体核酸序列。
核心观点：
1. qPCR成为COVID-19核酸检测应用最多的技术。
2. 核酸扩增技术文献数量7628篇，研究范围从PCR扩展到qPCR、dPCR。
3. 2010-2019年，核酸检测产品国产化进程加快，国产占比89%。
4. 过去20年，全球核酸检测技术有效专利年均复合增长率为17%，中国为36%，国内领先。
5. 2019年全球核酸检测市场规模85亿美元，中国占比18%，中国市场以超过15%的年均复合增长率领跑。
6. 2000-2019年间共计有77家核酸检测企业完成239起融资，A轮及以后融资事件数占比达45%。
政策与指南：核酸检测在新冠诊疗方案中发挥核心作用，2013-2020年出台相关政策，规范技术审评，促进核酸检测在病例诊断、病例解除隔离出院等方面的应用。
技术演进：核酸扩增应用最广，PCR、qPCR技术应用广泛，基因测序、分子杂交技术也在发展。
市场潜力：预计2025年全球核酸检测市场规模122亿美元，中国260亿元。中国核酸检测市场以传染性疾病检测为主，但肿瘤筛查、个性化基因检测等精准医疗领域将带来新的增长。
企业图谱：上游核心原料诊断酶、引物依赖进口；中游检测试剂、检测仪器、耗材企业竞争激烈，仪器国产化需求强烈；下游渠道服务商提供市场推广服务。
商业模式：
1. 检测试剂研发销售
2. 检测试剂研发销售+检测设备研发销售
3. 检测试剂或检测设备研发销售+第三方医学检验中心服务
市场份额：全球和国内核酸检测市场以传染性疾病检测为主，占比分别为54%和44%。
资本热度：2000-2019年间共77家企业完成239起融资，2019年融资总额达到历史高峰，A轮融资事件最多，表明商业模式得到市场验证，行业进入快速发展期。
典型案例：
1. 之江生物：获得国内首个新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证。
2. 金匙医学：专注mNGS的病原核酸检测。
3. 赛沛分子诊断：微流体学及微电子学应用于DNA分析扩增系统。
4. 圣湘生物：磁珠法系列产品拥有超高灵敏度。
5. 凯普生物：独创导流杂交技术持续迭代产品，渠道下沉，占有国内HPV检测市场1/3份额。
6. 微远基因：首个检测出SARS-CoV-2（新冠病毒）基因序列的医学检验机构
7. 天隆科技：探索一体化核酸检测的全链条。
8. 凯普生物: 独创导流杂交技术，渠道下沉，占有国内 HPV 检测市场1/3 份额。
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