新药周观点:杨森口服IL-23受体拮抗剂2期结果积极,银屑病领域国内企业迎来收获期

新药周观点:杨森口服IL-23受体拮抗剂2期结果积极,银屑病领域国内企业迎来收获期
本周(2023年3月6日至2023年3月10日)生物医药行业周报主要关注了杨森口服IL-23受体拮抗剂2期临床试验结果积极,以及国内银屑病领域企业的机遇。 **1. 行业表现** * 本周新药板块跌幅前5企业:云顶新耀、药明巨诺、天演药业、德琪医药、天境生物。 **2. 本周新药行业重点分析** * Protagonist Therapeutics 与强生合作开发的口服 IL-23 受体拮抗剂 JNJ-2113 在治疗中重度斑块状银屑病的2b期FRONTIER 1研究中取得积极结果,有望成为银屑病口服治疗药物的新选择。 * 国内银屑病治疗领域竞争激烈,国产企业已在 TNF-a、IL-12/23、IL-17A 等靶点取得进展。 **3. 新药获批与受理情况** * 本周国内有2个新药或新适应症获批上市,27个新药获批IND,25个新药IND获受理,6个新药NDA获受理。 **4. 本周国内新药行业TOP3重点关注** * 和铂医药:FcRn抗体巴托利单抗治疗全身型重症肌无力(gMG)的3期临床试验达到主要终点和关键次要终点。 * 益普生:开发的5.1类新药注射用双羟萘酸曲普瑞林获NMPA批准上市。 * 海和药物:1类创新药谷美替尼片获NMPA批准上市。 **5. 本周海外新药行业重点关注** * Palvella Therapeutics:在研药品Qtorin雷帕霉素于2期临床试验的积极数据。 * BridgeBio:Infigratinib 治疗软骨发育不全的2期临床队列5的最新数据。 * 强生:向FDA递交niraparib+醋酸阿比特龙DAT新药申请。 **6. 风险提示** * 临床试验进度不及预期、临床试验结果不及预期、医药政策变动、创新药专利纠纷。
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