新药周观点：DS-8201国内获批上市，HER2 ADC领域迎来新变化
这份安信证券于2023年2月26日发布的生物医药行业周报，主要内容包括：
**1. 新药市场回顾：** 2023年2月20日至2月24日，圣诺医药、迈博药业等企业涨幅居前，歌礼制药、开拓药业等跌幅居前。
**2. 新药行业重点分析：**
* 阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗(DS-8201)在中国获批上市，用于治疗HER2阳性乳腺癌。
* 分析了HER2 ADC药物的研发进度，包括罗氏、荣昌生物、恒瑞医药、科伦药业等公司的相关药物。
**3. 新药获批与受理情况：**
* 国内：本周9个新药或新适应症获批上市，7个新药获批IND，32个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。
* 海外：重点关注BMS的纳武利尤单抗、艾伯维的乌帕替尼、CSL Behring的Hemgenix等药物的进展。
**4. 国内新药行业重点关注：**
* 君实生物的特瑞普利单抗，其联合用药方案在三阴性乳腺癌和鼻咽癌的治疗上取得进展。
* 罗欣药业的替戈拉生片，其治疗十二指肠溃疡的新适应症上市申请获受理。
* 上海医药的信诺拉生酯胶囊，其上市许可申请获受理，拟用于反流性食管炎。
**5. 海外新药行业重点关注：** 包括BMS的纳武利尤单抗在尿路上皮癌的辅助治疗，艾伯维的乌帕替尼在溃疡性结肠炎的治疗，CSL Behring的Hemgenix在B型血友病基因治疗上的进展等。
**6. 风险提示：**
* 临床试验进度不及预期。
* 临床试验结果不及预期。
* 医药政策变动。
* 创新药专利纠纷。
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