药品带量采购政策及趋势分析-丁香园-202211.pdf
这份文档主要分析了中国药品带量采购政策的进展、趋势以及对医药行业的影响。
**1. 带量采购政策的演进与现状：**
* **发展历程：** 从“4+7”试点开始，国家组织药品集中带量采购已进行多轮，目前频率趋于稳定，一年两轮。
* **政策规则：** 经过多轮集采后，规则逐渐明确，主要包括：
* 产品选取：原研厂家+通过一致性评价厂家数量≥4家的产品
* 中标标准：价格降幅为主要考量因素，并结合企业规模和竞争情况制定规则。
* **进展与成果：** 国家集采已节约大量费用，药品价格降幅显著，企业拼低价行为有所改善。
**2. 不同类别药品的集采情况：**
* **化药：** 降脂药领域集采最为充分，市场份额被集采品种占据。
* **中成药：** 部分省份已开展探索性集采，广东联盟已开展较大规模中成药省级集采，是未来其他省份的重要参考。
* **生物药：** 武汉胰岛素集采是生物药集采的开端，目前单抗类生物药已在广东省联盟采中进行试点。
* **胰岛素集采：**
* 武汉胰岛素集采根据企业价格降幅确定约定采购量，规则利好外企和市场规模较高的企业。
* 胰岛素国采鼓励大幅降价，并采取精准报量方法，利好大幅度降价的企业。
**3. 集采规则的特点与影响：**
* **广东中成药集采：** 给予企业较大测算和保底空间，独家拟中选品种降幅较缓和。
* **质量评价：** 集采中质量评价、分组困难等问题存在，但湖北联盟和广东联盟的措施可为未来国采提供经验借鉴。
**4. 未来趋势：**
* **常态化：** 国家集采将进入常态化，重点针对500个大品种进行，最终应采尽采。
* **省级集采：** 省级集采稳步推进，各省以独立或联盟形式开展集采。
* **集采目标：** 主要有与国采共同完成应采尽采，做好国采品种续签工作，探索生物类似药、中药等特殊品种集采。
* **企业应对策略：** 企业可根据自身情况选择积极参与集采抢占市场，或抓住集采外的市场机会。
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