粤开证券-医药生物行业：【粤开医药百页深度】双抗潮涌，波澜壮阔-210606.pdf
这份【粤开医药百页深度】报告主要分析了双特异性抗体（bsAb）领域，包括其概念、分类、平台、作用机制及国内外研发进展。
**核心要点：**
* **双特异性抗体概念：** 拥有两种特异性抗原结合位点，增强对靶细胞的杀伤，需通过重组DNA技术或细胞融合技术人工制备。
* **双抗分类：** 分为有Fc区的IgG样双抗和无Fc区的非IgG样双抗，各有优缺点，如Fc区影响半衰期、免疫原性等。
* **双抗平台：** 解决链错配或半衰期问题，包括罗氏的KiH平台、CrossMab平台，安进的BiTE平台等。强调单抗看靶点，双抗看平台。
* **作用机制：** 主要机制包括聚集/定位免疫细胞、免疫细胞激活、阻断信号通路，与传统单抗相比，双抗在提升疗效的同时，有望降低不良事件。
* **全球上市双抗：** 包括卡妥索单抗（已退市）、倍林妥莫双抗、艾美赛珠单抗、Rybrevant，涉及Trion Pharma、安进、罗氏、强生等公司。
* **国内双抗研发进展：** 重点分析了康方生物(AK104、AK112)、康宁杰瑞(KN046、KN026)、信达生物(IBI-318等)、恒瑞医药、百济神州、君实生物、友芝友生物、健能隆医药、绿竹生物、爱思迈、普米斯生物、岸迈生物和贝达药业等公司的研发管线及临床进展。多家上市公司积极通过投资、收购、License in等方式切入双抗研发。
* **风险提示：** 疗效不及预期风险、不良事件不及预期风险、商业化不及预期风险。
报告详细梳理了国内外双抗药物的研发进展，并对重点公司的产品管线进行了深度分析，提供了双抗领域全面的参考信息。
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