玉米及其碾磨加工品中伏马毒素的快速检测胶体金免疫层析法.pdf
这份文件是中华人民共和国国家市场监督管理总局发布的食品快速检测方法，编号为KJ 202106，主要内容是关于玉米及其碾磨加工品中伏马毒素（FB1、FB2、FB3）的快速检测，采用胶体金免疫层析法。
该方法适用于玉米及其碾磨加工品中伏马毒素（以FB1、FB2、FB3总量计）的快速定性测定。原理基于竞争抑制免疫层析，通过乙腈-水溶液提取样品，提取液与胶体金标记的特异性抗体结合，抑制抗体与试纸条检测线上抗原结合，导致检测线颜色变化，通过比较检测线和控制线的颜色深浅进行判定。
文件中详细规定了试剂（包括乙腈、三羟甲基氨基甲烷、盐酸、吐温-20以及伏马毒素标准物质）、溶液配制（乙腈-水溶液、稀盐酸溶液、样品稀释液、伏马毒素标准储备溶液、混合标准工作溶液）以及材料（伏马毒素胶体金免疫层析试剂盒）的准备。
仪器设备方面，需要电子天平、粉碎器、离心机、移液器、振荡器、涡漩混合器、pH计、孵育器以及胶体金读数仪（可选）。
分析步骤包括试样制备、试样提取（玉米碾磨加工品和玉米分别进行提取）、测定步骤（金标微孔孵育和试纸条反应）和质控试验（空白试验和加标质控试验）。
结果判定要求根据胶体金免疫层析试剂盒的判读方法，通过比色法或消线法进行目视判定。并给出无效、阳性和阴性的判定标准。
文件还规定了质控试验要求、结论（阳性结果需参比方法确证）、性能指标（性能指标计算方法见附录，包括检出限、灵敏度、特异性、假阴性率和假阳性率），以及其他事项（如替代试剂的考察，并提到本方法参比GB 5009.240—2016标准）。
附录A给出了性能指标的具体计算方法。
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