科伦博泰生物-B:招股说明书

科伦博泰生物医药股份有限公司(“公司”)是一家专注于创新药物的研发、生产和商业化的生物制药公司,致力于解决中国乃至全球的医疗需求。公司计划在香港联合交易所上市,并发布了招股说明书,其中包含了公司财务、业务、风险等方面的详细信息。
**公司概览:**
* 成立于2016年,总部位于中国,核心业务是肿瘤学、免疫学及其他治疗领域的创新药物的研发、生产和商业化。
* 拥有三个技术平台:ADC、大分子及小分子技术,涵盖了药物研发的整个过程。
* 主要产品:两种核心产品(SKB264和A166)是针对不同晚期实体瘤的ADC药物。
* SKB264:一种针对TROP2靶点的ADC药物,目前处于晚期临床试验阶段,旨在用于治疗多种晚期实体瘤。
* A166:一种针对HER2靶点的ADC药物,目前处于NDA注册阶段,主要用于治疗晚期HER2+实体瘤。
* 拥有多条临床前管线,包括针对CLDN18.2、PD-L1等靶点的药物。
* 可能无法成功开发及商业化管线产品,经营业绩受其影响。
**业务与策略:**
* 公司的主要竞争优势在于其内部研发平台、多样化的药物组合、在肿瘤学和其他治疗领域的战略布局。
* 公司发展战略包括推进以适应症为导向的肿瘤学药物管线,拓展差异化的非肿瘤药物组合,以及优化运营体系。
**财务摘要:**
* 2021年及2022年,公司分别实现收入人民币32322万元及803933万元。
* 由于持续投入研发,公司在2021年及2022年分别录得亏损人民币889795万元及人民币616099万元。
**风险因素:**
* 临床开发、监管批准及商业化方面存在风险。
* 市场竞争激烈。
* 可能无法持续盈利。
* 与第三方合作的风险。
* 知识产权保护的风险。
* 管理层及核心员工流失的风险。
* 政府法规及宏观经济因素影响。
**其他重要事项:**
* 本次IPO将用于研发、商业化核心产品、扩大生产和商业化能力。
* 董事会及高级管理层将负责公司的日常管理。
* 公司已设立审核、薪酬和提名委员会。
* 公司正寻求与第三方合作机会。
* 公司业务可能受到与中国法律法规相关的风险的影响。
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