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创新药研究框架之自免-特应性皮炎：重磅产品进入兑现期，市场崛起在即
特应性皮炎（AD）是最常见的慢性炎症性瘙痒疾病之一，预计国内中重度特应性皮炎市场规模至2030年有望达291亿元。国内AD患者人数庞大，2019年中国AD患者人数已达到6570万人，预计中国AD人数将以2.3%的年复合增长率增加至2024年的7370万人，至2030年的8170万人。
目前针对特应性皮炎的创新治疗药物主要有IL-4R单抗、JAK抑制剂等，治疗效果显著，国内康诺亚、恒瑞医药、泽璟制药等企业布局产品已进入兑现期。目前国内市场已有进口的IL-4R单抗度普利尤单抗，JAK抑制剂乌帕替尼、阿布昔替尼等获批上市；国产产品中恒瑞医药JAK1抑制剂艾玛昔替尼片也已进入3期，康诺亚的IL-4R单抗已在3期临床阶段有望于2023年底前递交上市申请，泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼也已在3期临床阶段。
诊断标准主要根据Hanifin-Rajka标准和和Williams标准诊断，评估标准主要有IGA、EASI、SCORAD等评价指标。IL-4R单抗、JAK抑制剂疗效优异但JAK抑制剂起效更快。多项临床研究表明,IL-4R单抗、JAK抑制剂治疗中重度特应性皮炎疗效数据优异。对比多项研究中中重度特应性皮炎治疗药物IL-4R单抗（赛诺菲的度普利尤单抗、康诺亚的CM310、康乃德的CBP-201）、JAK抑制剂（艾伯维的乌帕替尼、礼来的巴瑞替尼）以及IL-13单抗（LEO Pharma 的Tralokinumab）在治疗第16周的疗效数据，从IGA=0/1、EASI-75两个指标来看，高剂量JAK抑制剂在治疗效果上优于IL-4R单抗，IL-4R单抗优于IL-13单抗。IL-4R单抗长期安全性数据良好，JAK抑制剂附有黑框安全警告。
特应性皮炎治疗市场空间广阔，明星产品度普利尤单抗已成为重磅产品。特应性皮炎领域目前最受关注的药物为度普利尤单抗，自2017年上市以来度普利尤单抗全球销售额增长迅速，至2022年达到82.93亿欧元。在国内自2020年上市以来，度普利尤单抗样本医院销售额也基本呈现逐季度增长态势，至2023年Q1销售额达1.05亿元。
建议关注标的：康诺亚、恒瑞医药、泽璟制药、三生国健、智翔金泰、康方生物、博安生物。
风险提示：医保降价超预期的风险；临床试验失败的风险；医药政策影响不确定的风险；销售不及预期的风险；相关疾病领域创新进展不及预期的风险；创新药国际化不及预期的风险。
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