2024释放人工智能潜能报告—衡量医药创新回报-德勤-202407.pdf
这份德勤发布的《衡量医药创新回报—第14期》年度报告，重点探讨了生物制药行业的研发生产力，尤其是在人工智能(AI)快速发展和监管环境不断变化的背景下，生物制药企业面临的机遇和挑战。
报告核心发现与观点：
1. **研发回报有所改善但仍面临挑战：** 经历了2022年的低谷后，2023年研发生产力有所提升，内部收益率回升至4.1%。然而，研发回报仍低于资本成本，生物制药企业面临着监管变革、专利到期、技术革新和市场竞争等多重压力。
2. **人工智能的潜力：** 报告强调了人工智能在提高研发生产力方面的巨大潜力，包括加速药物发现、缩短研发周期、改善临床试验体验和提高监管批准成功率。然而，要充分发挥人工智能的价值，需要有效管理、处理和利用数据，并将其与人类的持续参与相结合。
3. **美国《通胀削减法案》的影响：** 该法案对生物制药行业产生重大影响，可能影响药物定价和市场策略，促使企业重新评估投资组合，并可能转向生物制剂和罕见病孤儿药。
4. **法规合规的重要性：** 生物制药企业需要适应不断变化的监管环境，采取灵活和适应性强的临床试验流程，并在多个业务职能部门之间协调一致地实施必要的变革。
5. **优化管线价值：** 企业应尽早制定商业化战略，保持管线战略的灵活性，并在内外部采购之间保持动态平衡。
6. **提高生产力的策略：** 报告建议生命科学领域领导者将人工智能赋能的数字化转型视为战略要务，权衡短期成本与长期效率提升之间的关系，建立治理职能部门，并监控人工智能使用过程中的伦理和法律风险。
7. **研发投入的领域倾斜：** 研发支出向肿瘤学和罕见病领域倾斜，企业需要关注过度集中治疗领域竞争加剧的问题。
8. **提高效率的方法：**
* 扩大人工智能和数字技术的应用范围。
* 彻底改革临床试验体验，实现以患者为中心。
* 优化监管合规管理。
9. **成功案例：** 报告列举了TrialHub、英矽智能等公司通过利用人工智能技术加速药物研发的成功案例。
10. **战略性应用：** 人工智能在药物再利用、药物发现、快速设计与启动、数据流程数字化、提高监管情报获取能力和改善受试者体验等方面都有战略性应用。
11. **行动建议：** 报告针对研发领导者提出了行动策略，包括招募和留住代表性的患者群体，对运营问题的响应，并依赖完整或缺乏洞见的数据来源。
报告强调，生物制药企业应积极拥抱数字化转型，充分挖掘人工智能的潜力，同时制定灵活的管线战略，加强跨部门协作，最终实现创新研发和可持续增长。
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