2022中国病原体检测行业蓝皮书-灼识咨询-202212.pdf
本报告旨在探讨病原体检测行业，重点关注了分子生物学（包括NGS技术）、微生物学、免疫学、物理学和光学技术在检测病原体方面的应用。以下是报告的关键要点：
**一、病原体检测概述：**
* 病原体检测对于诊断和治疗感染性疾病至关重要，涵盖病毒、细菌、真菌和寄生虫等多种病原体。
* 检测方法多样，包括分子生物学、微生物学、免疫学、物理学、光学技术等，各有优劣，适用于不同的应用场景。
* NGS技术因其高通量、高灵敏度及检测范围广的优势，在病原体检测中展现出巨大潜力。
**二、主要检测方法：**
1. **分子生物学检测：**
* **NGS技术：** 优势在于无需预先知道病原体，可实现多重检测，具有快速、精准的特点。
* **mNGS:** 宏基因组测序，检测所有生物DNA和RNA，用于未知或罕见病原体检测。
* **tNGS:** 靶向NGS，聚焦常见病原体，提高检测效率和成本效益。
* **荧光定量PCR/数字PCR:** 灵敏度高、特异性强，适用于快速、精准的病原体检测。
2. **微生物学检测：**
* 通过培养、鉴定和药敏试验，提供微生物种属及对药物的敏感性信息。
* 自动化技术，例如TLA，有助于提高效率，降低污染风险。
3. **免疫学检测：**
* 主要依赖抗原抗体反应，以化学发光免疫法为主流，ELISA酶免检测仍有应用。
* 单分子免疫检测技术具有高灵敏度优势，但应用场景有限。
4. **物理学检测：**
* 质谱法可识别化合物的质谱信息，用于病原体鉴定。
* 飞行时间质谱仪在病原体检测中应用广泛。
5. **光学技术：**
* 流式细胞术、拉曼光谱检测和显微镜检测是主要手段。
* 光学技术发展仍面临挑战，商业化程度有待提高。
**三、技术发展与市场趋势：**
* **NGS市场：** 发展迅速，预计未来几年将持续增长。
* **技术趋势：**
* 高通量测序技术向更快的反应速度、长/短读长结合方向发展。
* 单分子免疫技术、CRISPR-Cas技术等新兴技术具有潜力。
* **市场竞争：** 行业竞争激烈，Illumina占据主导地位，国产替代机会显现。
* **应用场景：**
* 三级医院住院患者将成为主要受众。
* 未来市场规模有望持续扩大，技术发展将驱动市场增长。
**四、挑战与展望：**
* **技术挑战：** 包括提高灵敏度、降低成本、开发更便捷的检测流程。
* **市场挑战：** 包括技术标准化、数据解读、设备国产化。
* **发展方向：** 强调快速、准确、全流程本地化，更好地服务于临床需求。
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