2024年度药品审评报告-国家药品监督局-2025.3-123页.pdf
这份《2024年度药品审评报告》总结了中国药品审评中心在2024年的主要工作。报告显示，药品注册申请受理量持续增长，药审中心受理各类注册申请19563件。技术审评类药品注册申请中，中药、化学药品和生物制品分别受理2407件、10464件和2447件。
在审评审批方面，全年批准上市1类创新药48个品种，罕见病用药55个品种，儿童用药106个品种。药审中心采取多种措施提高审评效率，加快新药好药上市。中心以临床价值为导向，持续完善技术指导原则体系，制定发布73个技术指导原则，累计发布555个。同时，药审中心积极推动ICH指导原则转化实施，提升药品注册技术要求。
此外，报告还强调了药审中心在药品研发与审评沟通交流、药品监管科学研究以及药品研发与技术审评宣贯与培训等方面的工作。药审中心通过加强与申请人的沟通，采用多种宣贯形式，助力医药产业研发水平的提升，推动中国医药产业创新发展。
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