2025中国AI制药企业白皮书.pdf
本白皮书全面概述了中国AI制药行业现状、发展、挑战与展望。AI制药（AIDD）正经历高速发展，广泛应用于药物发现（靶点、分子设计、筛选）、临床前研发（ADMET、剂型设计）、临床研发（患者招募、数据管理、效果预测、注册）以及药物生产与商业化（工艺优化、营销、药物警戒）全链条。
中国政策积极引导“十四五”期间AI制药的全面落地与生态构建，投资热潮在2021年后趋稳，成长期企业受青睐。国内企业约110家，主要集中京沪，涵盖AIDD Biotech、AI-CRO及技术平台，深耕小分子药物、生物大模型等。传统药企也积极布局AI战略合作。
然而，行业面临“数据困境”（数据质量、孤岛、隐私）及“黑盒”算法带来的安全与可解释性挑战。尽管AI药物成功上市案例仍有限，但Rentosertib等积极临床结果已显现潜力。未来，集采和反腐背景将加速AI在医药营销和药物警戒中的应用。全球药监机构对AI的积极接纳预示着行业监管智能化趋势。AI将继续深化药物研发效率与精准度，尤其是在攻克临床阶段的复杂生物学挑战上，有望带来突破。
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