医药行业行业研究报告：后K药时代的破局者，PD-(L)1双抗重塑免疫治疗.pdf
这是一份关于PD-(L)1双抗的研究报告，主要探讨了其在肿瘤治疗中的应用前景。
**一、PD-(L)1双抗的优势与市场前景：**
* **突破瓶颈：** PD-(L)1单药治疗存在疗效瓶颈，双抗可提高临床获益，特别是在PD-L1低表达、IO耐药和冷肿瘤患者中。
* **市场潜力：** 全球PD-(L)1市场空间广阔，预计2028年将达到900亿美元。
* **竞争格局：** 核心药物专利悬崖即将到来，双抗有望成为迭代方案或敲门砖。
**二、PD-(L)1双抗的联合治疗策略：**
* **VEGF双抗：** 通过改善肿瘤微环境，实现免疫与抗血管协同。
* **IL2双抗：** 扩展肿瘤特异性T细胞，潜在靶向免疫耐药和冷肿瘤。
* **TIGIT双抗：** 逆转T细胞耗竭，提升抗肿瘤免疫反应。
* **4-1BB双抗：** 激活T细胞，产生抗肿瘤协同作用。
* **多靶点三抗：** 协同增效，处于早期探索阶段。
**三、重点关注的PD-(L)1双抗：**
* **康方生物AK112：** 针对VEGF，已在一线肺癌III期头对头击败PD-1，数据亮眼。
* **信达生物IBI363：** 全球首创PD-1/IL2双抗，在多瘤种中展现良好疗效。
* **阿斯利康Rilvegostomig：** 启动多项III期临床，涵盖多种适应症。
* **其他：** 泽璟ZG005、Genmab的GEN1046、维立志博LBL-024等。
**四、PD-(L)1双抗的临床进展：**
* **AK112：** 2019年进入I期，2024年头对头K药III期临床成功，并已启动多项III期临床试验。
* **PM8002/BNT327：** 2021年进入I期，2025年同BMS达成百亿美金交易，在多种肿瘤中展现疗效。
* **SSGJ-707：** 一线肺癌具有高响应率，已启动1L肺癌III期，并已授权辉瑞。
* **AZD2936 (Rilve)：** 已启动10项III期临床，覆盖五大癌种一线治疗。
* **IBI363：** 在IO耐药的晚期肺鳞癌患者中mPFS达9.3个月，12个月OS率为70.9%。
**五、市场竞争与发展趋势：**
* **Biotech主导：** Biotech企业在PD-(L)1双抗开发中占据主导地位，国内企业逐步崛起。
* **MNC合作：** MNC积极通过BD合作补足管线，实现技术协同和市场卡位。
* **联合治疗：** 联合化疗、ADC、TCE等是未来发展方向。
**六、风险提示：**
* 创新药研发不及预期风险。
* 医药行业政策变化风险。
* 宏观环境风险。
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