GLP-1行业蓝皮书-CIC灼识咨询-202403.pdf
这份报告主要探讨了GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物的发展、市场现状和未来趋势。
**GLP-1药物发展历程**
* GLP-1药物最初在20世纪80年代被发现，能刺激胰岛素释放。
* 2005年，首个GLP-1类似物艾塞那肽获批上市，用于治疗2型糖尿病。
* 后来，利拉鲁肽（2010年）和司美格鲁肽（2017年）等GLP-1药物相继上市，并逐渐发展出长效制剂。
* GLP-1药物逐步拓展适应症，包括减重，并针对心血管系统、肾脏、中枢神经系统等进行临床试验。
**GLP-1药物作用机制**
* GLP-1与GLP-1受体结合后，可调节胰岛素分泌和胰高血糖素释放。
* 对不同身体器官和组织产生影响，包括增加肠高血糖素分泌、改善胰岛素抵抗、减少葡萄糖素分泌、减少葡萄糖产生、降低血压、刺激神经保护等。
**GLP-1药物类型与靶点**
* 目前，长效GLP-1受体激动剂在血糖控制、减重方面效果更好，并提高患者依从性。
* GLP-1药物可分为短效和长效制剂，以及单靶点和多靶点激动剂。
* 多靶点激动剂如GLP-1R/GIPR双重激动剂（替尔泊肽）表现出更优越的疗效。
**GLP-1药物市场现状**
* 全球GLP-1药物市场规模持续增长，2024年销售额预计超过280亿美元，成为全球Top1销售药物。
* 司美格鲁肽（Ozempic）和替尔泊肽（Zepbound）等药物市场表现突出。
* 中国糖尿病药物市场中，GLP-1 RA市场份额快速增长，预计2030年市场规模将达到277.5亿元。
**GLP-1药物适应症及流行病学**
* 2022年全球2型糖尿病患病人数达8.4亿人，预计2030年将达到9.3亿人。
* GLP-1受体激动剂已成为治疗2型糖尿病、减重的重要药物。
* GLP-1药物在糖尿病、减重方面疗效显著，对心血管和肾脏系统有益处。
* 长效GLP-1受体激动剂在降低HbA1c水平方面效果更显著。
* GLP-1药物已成为美国II型糖尿病治疗流程中的首选药物。
* GLP-1RA药物在我国作为特定患者的一线用药及二连或二线治疗用药，认可度逐年上升。
**GLP-1药物的未来趋势**
* 适应症拓展：从糖尿病和肥胖症向MASH、慢性肾病、心力衰竭等疾病拓展。
* 长效化：长效制剂能提高患者依从性。
* 口服制剂：多公司正在开发口服GLP-1制剂。
* 联合疗法和多靶点激动剂：与其他药物联合使用或开发多靶点激动剂，以提高疗效。
* 制药企业面临产能短缺，通过扩大内部产能、委托CDMO生产、收购CDMO等方式解决。
* 未来BD交易机会将增加。
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