中国生物科技创新50报告-毕马威-202209.pdf

这份报告是毕马威中国发布的《生物科技创新50》报告,旨在遴选领先的生物科技创新企业,并为它们构建资源对接平台,助力上榜企业把握政策方向和资本市场发展机遇,实现企业由内而外的有机增长。报告中,毕马威对生物科技行业的创新趋势与发展进行了展望,并对资本市场在促进生物科技创新企业发展中的关键利好进行了分析。
报告指出,中国生物科技产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。随着人口老龄化、大健康消费的不断升级以及相关医药监管新政的红利释放,我国生物医药市场发展整体向好。
报告分析了生物科技创新企业的发展环境和趋势。目前,顶层设计及规划的完善助益了总体利好的创新政策环境,中国在研发管线产品和首发上市新药的数量方面,对全球的贡献越来越大,成功进入全球研发领先梯队。然而,我国生物科技创新发展也面临着一些挑战,如生物科技领域缺乏先进性的研究成果有效转化、中国创新药的研发、注册与审批审评进程与世界先进国家存在时间差、我国医疗器械行业起步晚、以及中国多数临床试验机构的经验和能力普遍不足。
针对这些挑战,报告提出为了谋求生物科技创新领域的进一步发展,需要把握四个重要着眼点:基础研究、临床研究和监管审批、多元化保障和知识产权保护。并提出了一些展望:致力于推进生物科技创新与全球的同步研发、注册与审评,鼓励创新企业主体加入全球多中心临床试验或提早计划本土化注册的路径及临床试验;有针对性地加大在生物科技创新研发领域的资源投入力度、优化投入方式、以及重视高质量人才的培养及引进。
报告对资本市场在促进生物科技创新企业发展的关键利好进行了阐述,包括:科创板和港交所18A等资本市场制度创新,鼓励没有收入的生物科技企业在符合一定条件下上市,这无疑为生物领域的科创企业发展注入了一针强心剂;资本市场通过持续的发展和优化,为生物科技企业提供了资金保障,也为生物科技企业扩大研发费用支出提供了支持;资本市场持续发展和优化,也在持续提升,鼓励更多生物科技企业实现良性发展。
报告还对生物科技企业走向资本市场的必备税务应对策略进行了分析,包括:提前进行全面税务健康检查,搭建税务上合理的上市股权架构,从税务角度进行价值链优化,关注股权激励计划的税务考量,以及重视美籍创始人的税务合规管理。
报告还对生物科技创新企业在上市过程中的运营风险与合规管理要点进行了提示,包括:企业运营及在研管线管理、企业商业治理、风险、法规与合规管控以及重点业务流程的内部控制等,以便企业在上市过程中,更好地管控风险。
报告还对生物科技领域数字化转型之路进行了分析,指出生物科技领域的数字化转型发展空间巨大,要实现数字化转型,需要制定具有前瞻性和全局性的数字化转型战略。在帮助生物科技领域企业数字化转型的过程中,可以概括为三点:梳理用户旅程,建立统一的数字化平台;业务流程线上化,使企业具备数字化运营能力;建设业务模型,整合业务与技术能力,完成数字化转型。
报告还提供了本次入选“毕马威中国生物科技创新50”企业的名单,以及毕马威中国生物科技创新50走访团队名单和生物科技行业洞察。最后,报告提供了毕马威联系方式。
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